供應商確效支援

• 藥廠客戶要求提供可支援確效的文件或測試紀錄。
• 即將接受藥廠客戶的供應商稽核或評鑑。
• 希望產品文件更容易被藥廠客戶採用於確效工作。

1. 藥廠對電腦化系統要求的說明與差異分析
2. 功能規格、測試紀錄等供應商文件可支援客戶確效程度的評估與建議
3. 客戶稽核準備建議
4. 內部人員教育訓練

冰芬提供策略建議與審查意見；確效文件撰寫與測試執行由專案團隊或供應商負責，審查與核准依貴單位品質系統的授權分工進行。

本服務以電腦化系統確效為範圍；涉及設備驗證或製程確效的介面，於合作前共同界定。